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2021年3月7日星期日

打樣的對比

   這裏的對比指的是傳統打樣與數碼的對比,主要存在以下幾個方面的對比:

  圖像再現性能

  彩色圖像再現性能包括圖像(包括線條文字)的階調范圍(亦稱反差)、實地或飽和色的密度或色度、灰平衡、層次曲線的還原性(包括亮調、中間調、暗調層次再現和網點擴大率再現以及細膩的質感等。

  無論哪種彩色管理軟件,通過測量需模擬印刷的標逆向工程准文件色塊和所配打印機的標准文件色塊,分別得到ICC格式的數據,經彩色管理系統軟件計算,建立打樣過程所需的特性校准文件Profile。這樣,所有需打樣的頁面圖像文件(包括PS、TIFF格式文件RIP後的數據),只要送至數碼打樣系統,就能輸出與後續印刷相匹配的打樣樣張。無論印刷用什麼樣的紙張(如銅版紙、膠版紙或者新聞紙,甚至塑料、卡紙等承印物)、什麼系列的油墨,數碼打樣系統均可模擬。如果說目前各種不同數碼打樣系統在打樣質量上還有微小差別的話,這主要反映了它們所配套的彩色管理軟件的性能差別。

  傳統打樣技術,由於打樣機在速度、壓力、壓印方式等方面均與實際印刷不同,因此傳統打樣很難模擬實際印刷,印刷也很難追上傳統打樣的效果,而數碼打樣的樣張在實際使產品設計公司用中,印刷機操作人員普遍感到較易模擬,這是由於數碼打樣與印刷在整個色空間中的色差要小於傳統打樣與印刷之間的色差。

  分辨率

  由於數碼打樣系統通常采用噴墨打印或激光打印技術,一般輸出的是調頻網點或連續色調結構,因此只要有600dpi以上的輸出分辨率,其打樣的樣張即可達到調幅網點150lpi的效果。現在大多數彩色打印機均可達到這樣的圖像分辨率。

  新一代數碼打樣系統的RIP可以輸出與實際印刷效果一致的調幅網點,因此要求打印機有更高的分辨率。目前,EPSON噴墨打印機輸出分辨率最高可達2880dpi,HP噴墨打印機最高可達2400dpi,輸出與實際分辨率效果一致的調幅網點圖像,是沒有問題的。當然從實際網點結構來看,樣張上的網點邊緣沒有實際印刷網點清晰,只不過用網眼看不見這種微細差別,人們需要的是整個圖像的視覺分辨率與印刷相同即可。

  傳統打樣有可能由於套印不准而造成圖像清晰度下降,而數碼打樣不存在套印不准的問題。

  穩定性與一致性

  毫無疑問,由於數碼打樣系統是由數碼頁面文件直接送至打樣系統,在輸出樣張之前,全部由數碼信號控制和傳輸,因此無論何時輸出,哪怕時間相隔數周、數月甚至數年,同一電子文件輸出的效果是完全一致。當然這種穩定性的前提是彩色打印機硬件性能,如噴墨的墨滴大小、墨水和承印我一能等保持一致。

  對於傳統膠印打樣技術,除了紙張、油墨、PS版應該保持穩定(實際上是很困難的)以及機械打樣設備的狀態(如版台“壓力”、紙台“壓力”、橡皮布和襯墊的高度、水輥和墨輥的壓力等)應保持正常外,傳統打樣的效果還受環境條件(溫度、濕度)、墨理.量及其均勻性、水墨平衡等諸多因素的影響,打樣過程中相連樣張的實地密度無法保持一致,更不用說還取決於操作人員的水平等為因素了。

  相對於傳統打樣,數碼打樣幾乎不受環境、設備、工藝等方面的影響,更不受操作人員的影響,其穩定性、一致性十分理想,因此數碼打樣系統作為網絡打樣設備來使用,即人人可以使用數碼打樣系統輸出樣張。

  輸出速度

  很長時間以來,數碼打樣系統的輸出速度一直是該技術能否普及推廣的瓶頸。直到市場上出現大幅面、高分辨率噴墨打印機後,輸出一張大對開(102cm×78cm)720dpi樣張的時間,需要40分鍾以上,這還不包括RIP解釋的時間。現在同樣幅面、相同分辨率的樣張的輸出時間,有多種機型可在5分鍾之內完成,這樣的樣張輸出速度,遠遠快於傳統打樣的時間(一般單色打樣機完成四色大幅面打樣的時間需2小時左右)。之所以數碼打樣速度顯著加快,主要取決於多噴嘴噴墨打樣技術的開發和快速RIP打樣以及服務器,有的打樣服務器可以同時控制4台數碼打樣機。

  打樣幅面

  過去,一般高性能數碼打樣系統多為A3(八開)幅面。隨著噴墨打印機硬件分辨率和速度的逐步提高、墨盒容量的加大、不停機更換墨盒技術的應用,大幅面輸出的噴墨打印機層出不窮,目前已有輸出幅寬達1.5米以上的數碼打樣系統,各種幅面的機型完全可以模擬各種印刷機幅的效果。

  系統成本

  傳統打樣系統不僅需要昂貴的打樣設備(進口單色打樣機均在100萬元以上,國產打樣機也需20萬元左右),而且還需配套的打樣室(50米2以上)、空調設備等,同時還需要輸出分色片、曬版的持支,打樣成本十分可觀。而數碼打樣系統的硬件只有彩色打印機、控制計算機以及配套RIP和彩色管理軟件。一套大幅面(大對開)的數碼打樣系統,目前售價不超過12萬元。雖然耗材(如墨水、專用打印紙)目前還較貴,但輸出同樣幅面,同樣數量(以4張計算)的樣張,總成本仍比傳統打樣便宜。隨著墨水成本的降低、仿專用打印紙的推廣,今後還將使用普通紙張經表面處理後在噴墨打印機上輸出,那麼數碼打樣系統的成本就可能降至非常低廉的水平。

  同時,數碼打樣系統所占空間非常小,更不需要嚴格的環境條件。由於不經輸出分色片、曬版、機械打樣等工序,不僅大大縮短印前設計、制作、打樣的總周期,節省了大量3D列印的原材料,而且還可以避免一旦在傳統打樣後發現樣張錯誤,重新返工而造成工時和材料的浪費。數碼打樣系統則可以在原文件修改後,立即輸出樣張。

  人員素質要求

  傳統機械打樣(包括曬版工序)需要經驗豐富、素質較高的操作人員,在作業量大時,還需倒班換人,這不僅會帶來打樣樣張質量的不穩定(人為因素),而且也增加了生產成本。而數碼打樣系統一般不需要專人,只要制作設計人員懂得正確使用打樣控制計算機即可。另外數碼打樣系統可以24小時不間斷地工作,所有這些都是傳統打樣不能比擬的。

2018年12月2日星期日

3D列印的主流材料和類型有什麼?



  3D列印技術可以通過計算機控制,3D列印是一種快速成型的技術。RP目前,不同的3D列印技術所使用的材料不同,使用的材料需要根據具體的目的和原理來選擇,選擇不同的材料就決定了3D列印的工藝。

  3D列印的主流材料

  SL工藝成型材料:光敏樹脂復合材料

  LOM工藝成型材料:陶瓷、紙材

  SLS工藝成型材料:高分子粉末材料、石蠟粉末材料、陶瓷粉末材料

  LOM工藝成型材料:陶瓷、紙材

  FDM工藝材料:熔絲線材、FDM陶瓷材料、木塑復合材料、FDM支撐材料

  3D列印技術類型

  1、FDM:熔融沉積快速成型,主要材料ABS和PLA

  2、SLA:光固化成型,主要材料光敏樹脂

  3、3DP:三打樣維粉末粘接。主要材料粉末材料,如陶瓷粉末、金屬粉末、塑膠粉末

  4、SLS:選擇性激光燒結,主要材料粉末材料

  5、LOM:分成實體制造,主要材料紙、金屬膜、塑膠薄膜

  6、D樣品LP:數字光處理,主要材料液態樹脂

 逆向工程 7、FFF:熔絲制造,主要材料PLA、ABS

  8、EMB:電子束熔化成型,主要材料鈦合金

3D列印的技術分類



  3D列印技能實踐上是一系列疾速原型成型技能的總稱,其RP基本原理都是疊層制造,由疾速原型機在X-Y平面內經過掃描辦法構成工件的截面形狀,而在Z坐標連續地作層面厚度的位移,結尾構成三維制件。當前市場上的疾速成型技能分為3DP 技能、FDM熔融層積成型技能、SLA立體平版印刷技能、SLS選區激光燒結、DLP激光成型技能和UV紫外線成型技能等。

  3DP技能:選用3DP技能的3D列印機運用規範噴墨打印技能,經過將液態連接體鋪放在粉末薄層上,以打印橫截面數據的辦法逐層創立各部件,創立三維實體模型,選用這種技能打印成型的樣品模型與實踐產物具有相同的顏色,還能夠將五顏六色剖析成果直接描繪在打樣模型上,模型樣品所傳遞的信息較大。

  FDM熔融層積成型技能:FDM熔融層積成型技能是將絲狀的熱熔性資料加熱消融,一起三維噴頭在計算機的操控下,依據截面概括信息,將資料挑選性地塗敷在作業台上,疾速冷卻後構成一層截面。一層成型完成後,機器作業台降低一個高度(即分層厚度)再成型下一層,直至構成整個實體外型。其成型資料品種多,成型件強度高、精度較高,首要適用於成型小塑膠件。

  SLA立體平版印刷技能:SLA立體平版印刷技能以光敏樹脂為質料,經樣品過計算機操控激光按零件的各分層截面信息在液態的光敏樹脂外表進行逐點掃描,被掃描區域的樹脂薄層發生光聚合反應而固化,構成零件的一個薄層。一層固化完成後,作業台下移一個層厚的間隔,然後在原先固化好的樹脂外表再敷上一層新的液態樹脂,直至得到三維實體模型。該辦法成型速度快,自動化程度高,可成形恣意雜亂形狀,尺度精度高,首要應用於雜亂、高精度的精密工件疾速成型。

  SLS選區激光燒結技能:SLA立體平版印刷技能是經過預先在作業台上鋪一層粉末資料(金屬粉末或非金屬粉末),然後讓激光在計算機操控下依照界面概括信息對實心有些粉末進行燒結,然後不斷循環,層層堆積成型。該辦法制造工藝簡略,資料挑選規模廣,本錢較低,成型速度快,首要應用於鑄造業直接制造疾速模具。

  DLP激光成型技能:DLP激光成型技能和SLA立體平版印刷技能比擬相似,不過它是運用高分辨率的數字光處理器(DLP)投影儀來固化液態光聚合物,逐層的進行光固化,因為每層固化時經過幻燈片似的片狀逆向工程固化,因而速度比同類型的SLA立體平版印刷技能速度更快。該技能成型精度高,在資料特點、細節和外表光潔度方面可對抗注塑成型的經用塑膠部件。

  UV紫外線成型技能:UV紫外線成型技能和SLA立體平版印刷技能比擬相似相似,不一樣的是它使用UV紫外線照耀液態光敏樹脂,一層一層由下而上倉庫成型,成型的過程中沒有噪音發生,在同類技能中成型的精度最高,一般應用於精度需求高的珠寶和手機外殼等職業。

2015年11月3日星期二

開源3D打印太陽能LED燈 用戶可自由設計



  你知道地球上每7個人就有一個缺乏現成的電嗎? 他們逆向工程為了獲取照明,一般會使用煤油燈或蠟燭,畢竟不如電這麼安全,很多時候會造成危險。

  來自智利聖地亞哥的Ximena Munoz團隊的發明——SULI,是一個太陽能的、多用途的燈,目的是提供安全、負擔的起的和RP靈活的照明方案,為幫助那些生活在第三世界國家的人或類似其他地方的人。Munoz已經推出了一個Indiegogo 活動 尋求2萬美元的籌集資金為開始大批量生產這種照明模塊。

  SULI的神奇之處是它能使用絕對多的次數,這很大一部分要歸功於3D打印。SULI不僅能擰到生活中的任何瓶子上把它變為一個燈,而且設計是完全開源的,有利於用戶設計和打印他們自己的模塊。想讓SULI掛在窗戶上、用作背包燈?或者夾在你的3D列印自行車手把上?這些都能實現。

  已經設計和打印了幾個這種燈的配件,但也願意開源社區的人們能夠分享他們設計和打印新模塊的興奮,實現更多不可思議的應用。

  SULI是非常高效的,采用三個電池功率25流明,高亮度LED一次充電能夠持續50小時。一般的充電時間在6-12小時之間,依賴於可用太陽光的總量。這意打樣味著每樣品天都可以充電,然後晚上用來照明。

  SULI背後的團隊不是僅僅想在這個發明上獲利,他們在盡可能尋找方法改變第三世界國家人們的生活,從不丹、海地開始。在不丹,大約3500人生活在沒有水或照明環境中,包括5所學校中800多個學生。SULI已經與智利慈善機構America Solidaria合作,該慈善機構將在城市建4個井,SULI將提供這些井的照明,如果他們的項目資金充足,他們將至少給不丹的學校提供太陽能照明解決方案。更高的目標是提供城市的每一個人的家庭照明。

  如果你願意幫助他們,你可以在Indiegogo活動上提供僅僅85個,就可以得到你自己的SULI,同時也捐助了一個SULI給不丹、海地社區。

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超乎你想像!3D打印技術的神奇應用


用3D樣品食物打印機制作出的芝士漢堡。西班牙巴塞羅那一開發了一款3D食物打印機Foodini,可以運用各種成分“打印”食物,從巧克力到餛飩,只要它們是松軟的,這偉大創舉就能實現。

全球130家相關企業和80多位領域裡的科學家聚集愛爾福特3D打印展覽,向人們展示3D打印技術的飛速發展。圖為德國3D Fab的主管Mario Huettenhofer用3D打印機做出來的自己的臉像。

美國紐約數碼藝術家,22歲的莎拉-阿沃德和23歲的福特設計出一款名為“The Laser GirlRPs (鐳射女孩)”的3D立體指甲。

3歲男童瑞德-卡哈(Rayden Kahae)因患有羊膜帶綜合症,導致天生右手沒有手指。卡哈曾一度很自卑,但在3D打印技術的幫助下,他獲得像“鋼鐵俠”一樣的義肢,終於重拾笑容。

人骨折時通常都會在外部裹上石膏或用夾板進行固定,這些方法一直沿用到現在,但是卻有缺點,比如不能洗澡,外觀難看,患處癢又撓不了,並且有異味。現在,Jake Evill提出了他最新的概念設計“皮質外骨骼”,一種采用3D打印技術的創傷區域固定技術,以取代傳統的石膏。

2013年11月8日報道,美國一3D列印家制造了全球首款3D金屬手槍,而且已經成功發射了50發子彈!

維也納理工學院使用3D打印機最新制造出一個納米結構微型F1方程式賽車,是基於之前科學技術的一個重大飛越。這個精准的車模使用了一種叫做雙光子微影的技術,使用高聚焦光束來操控,之後在正確的位置加打樣固該樹脂分子結構。這個微型F1方程式賽車寬度僅0。028釐米。

外科醫生們發現3D打印機正在成為手術台上的救星。在美國肯塔基州Louisville的Kosair兒童,心髒外科醫生Erle Aust逆向工程in在對一個患有心髒病的幼兒進行復雜的手術之前,用3D打印的模型進行規劃和實驗,保障了手術的成功完成。

一位大學教授兼建築師Peter Ebner和他的學生開發出了一種3D打印的可以動迷你房屋。這所房屋的室內面積只有約50平方英尺(大約5平米),專為單身的年輕人設計。

一名極富創造力的設計師用3D打印機打造了一整套蝙蝠俠套裝。該套裝對細節的要求極高,這名蝙蝠俠迷耗費多年才得以完成。


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3D打印 走進年輕人生活



  電影有3D版的,打印技術也有3D的,這是一種快速成型的技打樣術,簡單來講就是能將二維的畫面轉變為三維立體的技術。其實,3D打印機和普通打印機的工作原理是相似的,只不過是材料上有所區別。3D打印機所用的材料是實實在在的材料,例如金屬、塑料、陶瓷等,打印的時候通過電腦控制將這些材料一層層疊加起來,最後呈RP現出實物。也就是說,你用3D打印機打印一個機器人或者玩具,你得到就是立體的、可拿在手裡把玩的機器人或者玩具。 3D打印技術的領航者

  3D打印3D列印為人們帶來了與眾不同的感受。然而,技術需要革新,否則千篇一律的東西是很容易造成審美疲勞。於是,在眾多3D打印技術中,3D打印脫穎而出。

  為什麼3D打印能夠脫穎而出呢?因為它通過3D打印機開創了新的3D打印方式,讓這項技術更加成熟。成功離不開它背後的支持者。隸屬於從事 3D 打印機軟硬件產品研發、推廣和銷售的樣品,於 2014 年 8 月由十余逆向工程名清華大學的畢業生共同創建,其主要的投資機構為徐小平發起的真格基金、余龍文與 俞敏洪等人發起的泰有基金。致力於技術與藝術的融合發展,將高科技成果轉化為 “飛入尋常百姓家” 的信息產品,為大家帶來全新的體驗。

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突破3D打印細胞營養輸送難題



器官打印,即用3D打印方法,將含有3D列印細胞的生物墨水進行一層層的精確可控沉積,構造出含有細胞的三維結構,再加以後續培養,從而獲得想要的組織。如果3D打印人造器官徹底實現,那麼當前器官移植的巨大缺口將得到緩解;科學家還可以直接用人造器官作前期RP藥物篩選實驗。

然而,打印活物遠打樣比打印一般的三維模型困難許多。該研究通訊作者賀永說,擺在器官打印面前的難題包括“三座大樣品山”:尋找合適的凝膠材料,把細胞包裹起來打印成型;組織打印成型後,如何輸送營養,實現體外培養;培養過程中,如何調控培養環境使得獨立的細胞個體融合成功能性組織。

據介紹,目前的器官打印受限於營養輸送問題,導致很多區域營養難以有效輸送,導致後續的培養失敗,因此器官尺寸無法擴大。“組織內遍布纖細的血管,它們是輸送營養的流道。我們要在體外重構這逆向工程些血管。”賀永解釋說。由於凝膠材料非常軟,現有思路多為先打印組織,再構造流道的“二次打印”法,效果不夠理想。

賀永課題組的思路是,同時打印組織結構和營養輸送流道——即一次成型。在一次實驗中,他們偶然發現使用同軸噴頭擠中空凝膠絲時,擠出的兩條凝膠絲可以融合在一起,並具有一定的強度。受此啟發,課題組用了一年的時間,嘗試基於中空凝膠纖維進行器官打印。目前系列實驗已證明了這一工藝的可靠性和優越性:流道不但能穩定輸送營養,還能讓大分子營養物質滲透到細胞中去。

“我們的這一工藝將為接近真實尺寸的器官制造提供可能。”賀永說,這一方法還可以廣泛應用於片上器官、凝膠基微流控芯片、細胞傳感器芯片、藥物篩選芯片等領域。

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東營油田人用廢物制成3D打印機 能打印玩具等



拿著從3D機器上剛剛下線的機器零部件,山東東營勝利油RP田油氣集輸總廠綜合維修中心員工孫棟特別有成就感。這台他利用淘汰器材耗時三個月時間制作的3D打印機不僅能打印玩具、口哨等生活用品,還可打印生產用零部件,解3D列印決生產難題,非常實用。

6月24日上午,在勝利油田油氣集輸總廠綜合維修中心見到這部自制打印機。打印機由四個銀色支架支撐,外形尺寸長約600毫米,寬約450毫米,高約500毫米。一陣嗡嗡聲後,一個小小的零件模型就初步成型了。

制作者孫棟是油氣集輸總廠電焊工責任技師,平時特別喜歡鑽研設計,因工作突出在2011年被評為勝利石油管理局勞動模範、管理局技術能手等多項榮譽稱號。從2013年開始,他就產生了自制打印機的想法。“一些簡易的零部件,我們可以自己生產修復,為什麼不自己制作一台打印機呢?”

有了想法之後,通過搜集材料熟悉和學習3D打印機的工作原理及知識,2014年9月份,孫棟開始了DIY的過程。他利用淘汰的電腦器材、兩台報廢打印機自行組裝,基本成型後,又用從網上購買原材料PLA環保塑料耗材進行反復試驗、操作,打印出打印機所需要的安裝零部件,經過整合組裝,一台完整的打印機終於耗時三個月制作完成。

3D打印機如何進行工作?看到,打樣該打印機連接一台電腦設備,首先要用專業三維建模軟件繪出物品的三維圖形,再將其進行格式轉換成立體切片,導入打印機軟件並設置參數,打印機就可根據指令打印了。從小到直徑只有48毫米的鳥籠到大到200多毫米的布娃娃,一個個生產成本極低的“小玩意”就成功打印出來。“平時生產中所需的小部件,只要要求強度不高,在市場不能輕易買到的,就可以畫出圖紙隨時打印,已經充分應用到生產中,將來還要繼續改造,打印更加精密樣品的部件儀器。”孫棟說道。

據悉,目前,市場上一台成品打印機價格上萬元甚至十幾萬元左右,孫棟自制的3D機器投入成本只有3000多元,打印出來的零部件生產成本也僅有十幾元左右逆向工程。通過3D打印技術輕松地將科技創新的零部件轉換為實體,不僅大大降低了生產成本,也降低了科技創新的門檻,創造出更大的生產效益。

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2015年4月2日星期四

駭客以逆向工程重製NSA間諜裝置



專門製造駭客裝置的Michael Ossmann在去年利用逆向工程逆向工程解構美國國安局(NSA)所使用的間諜工具,同時透過眾籌網站Kickstarter集資進行重製,名為HackRF One的產品預計於本月RP出貨。

HackRF是一個開放源碼的硬體專案,可用來打造一個「軟體無線電」(Software Defined Radio,SDR)設備,能夠處理無線電波的數位訊號,就像是電腦中的音效卡可數位化聲波,軟體無線電能夠數位化無線電波,並以天線取代具有喇叭及耳機功能的音效卡。一個軟體無線電平台就能實現各種無線技術,包含藍牙、ZigBee、FM radio或電信網路等。

HackRF平台的長相就像是一塊主機板,依照需求改裝後能夠接收並傳送大範圍的無線訊號,它可以被嵌在電腦中以紀錄及傳輸各種訊息,也能用來監控大城市的消防或急救系統。

該裝置的設計是受到NSA的啟發。美國前中情局雇員Edward Snowden揭露了國安局用來監控的軟/硬體工具列表,促使Ossmann透過逆向工程解構並重製了相關設備3D列印,打樣並創造出售價299美元的HackRF One。

Ossmann向媒體表示,該產品並不是為了協助駭客展開間諜行動,也不是要讓政府取得便宜的樣品間諜設備,而是希望讓研究人員能發現系統的漏洞並加以防範。

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3D列印發展快 客製化使民眾受惠



通業技研舉辦「全方位3D列印醫療應樣品用RP研討會」,邀請醫療產業界的學者、醫師、業者與會,包含如何藉由CT/MRI資料轉換到3D圖檔、植牙手術導版運用、頭蓋3D列印骨、顱顏手術、頸椎、輔具等3D列印應用,以及醫療器材開發服務平台,針對現行3D技術在醫療應用範疇及未來發展方向進行分享。

通業技研紀崇楠表示,自從去年美國總統歐巴馬將3D列印列為振興製造業的第一重點,3D列印市場發展趨勢受到各國矚目,預估每年成長15。4%。

紀崇楠指出,3D列印可應用在醫療、航太、軍事、汽車、消費產品等產業,其中醫療產業占17%,目前主要應用在彌補及植入,如整形外科、牙科、顎骨植入等,以及手術設備,如導引工具、手術工具,以及正在研發階段的組織工程,如器官列印,預估5至10年內可問世。

中國醫藥大學附設3D列印研發中心副主任陳怡文表示,該中心在今年9月成立,3D列印具有高度客製化的優勢,較現行醫療器材提供的選擇更精準到位,目前已結合整形外科、骨科、牙科、神經外科等,做出合用的下骸、人工關節、植牙、頭蓋骨、義肢等。

明基口腔醫材經理林家弘則指打樣出,3D列印可作為植牙手術導版運用,在植牙前為逆向工程患者進行掃描及計算再用3D列印的方式,協助醫師進行植牙手術時,能達到更精確、更完善,並減少患者的不適感。

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骨科手術利用3D列印 時間減半更加精準


3D列印技術逐漸成為趨勢,在醫療層面也帶來不可小覷的貢獻打樣。大陸湖南的一家利用3D列印技術,以模擬的方式,量身打造出患者的骨骼模型,不但讓手術更加精準,也使得手術時間縮短了整整一半。

大陸湖南省RP長沙市第三,率先將3D列印技術運用在骨科手術上。根據新華社報導,院方模擬患者的骨骼,在模型上進行「預演」,使得手術過程更快速精簡,同時也省去一半的手術時間。長沙市第三骨科主任雷青就說,「3D列印技術可以 補充傳統醫療技術,為患者提供更個性化的服務。」

報導指出,現在已3D列印有兩位患者藉由這項技術成功完成手術,效果也相當良好。目前3D列印技術在臨床的使用範圍很廣,除了應用在骨科、口腔科外,院方還可以依據病人的電腦斷層掃描(CT)片,並將二維圖片轉化成三維圖片,最後利用3D列印機,以專用樣品材料逆向工程印出義齒、血管支架等。


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3D列印用途廣 有助手術一目瞭然



3D列印技術日新月異,可廣泛運用在各領域,其中醫學也是適3D列印用範圍。衛福部臺北骨科醫師潘毅軒就透過3D列印,做出一比一大小的骨頭模型,向82歲的陳婆婆說明手術規劃,不僅能讓患者更清楚了解手術過程,還能縮RP短手術時間,並減少骨骼旁的軟組織破壞,增加手術成功率。最後,陳婆婆手術順利成功,復原狀況良好。

高齡82歲的陳婆婆,左手因為前2周跌倒,造成疼痛不已,曾到某治療,被診斷為單純骨裂,僅需打石膏固定。但在某次門診追蹤時發現,不僅骨折嚴重,關節還脫位,醫師建議手術治療。但由於陳婆婆有骨質疏鬆問題,無法預期手術成功率,讓患者感到擔憂,隨後,聽從朋友建議來到臺北骨科求診。潘毅軒說,透過電腦斷層影像了解,手術的打樣確存在高風險,為讓患者能了解手術經過,特別以3D列印方式,做出和原來骨骼尺寸大小相同的模型。

在有了模型輔助後,可以更清楚了解骨折情形,協助手術時縮小傷口和減少組織破壞。手術中使用的骨板樣品,也可透過逆向工程模型,協助術前挑選,和預先扳折至完全符合病患骨骼構造,提升精準度。潘毅軒指出,大部分病情單純和成功率高的手術,不需要用3D列印;而緊急手術因有時效性,也無法使用。像是粉碎骨折及矯正切骨等較複雜的手術,且非緊急時,3D列印可派上用場,增進手術成功率。

目前此項3D列印技術在衛福部臺北不用收費,但考量成本和時間,未來是否進一步收費,則需要再研議。相關技術在醫學中心等級,多有和實驗室合作開發,少量用在複雜且困難度高的手術中。

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仿制藥是"逆向工程" 品質至關重要



在白雲山藥業推出首次仿造藥"金戈"後,國RP產偉哥很可能會進入低價同質競爭的局面。由於我國藥品企業原創力低,絕大部分是仿制藥,面對專利藥的到期。國內藥企紛紛搶灘市場。
  
  我國眾多仿制藥企業的產品質量參差不齊,分化差異很大,大量中、小企業的產品均與專利產品存在療效差異。總的來說,仿制藥始終是一項"逆向工程",無論仿制的多好,只能是專利藥的相似藥。
  仿制藥作為專利藥的仿制品,雖然標注的有效成分相同,但由於存在合成工藝、制作工序、質量控制、輔料選擇、包裝工藝等差別,相同劑量的兩種制劑,活性成分的吸收程度和速度不同,最後的生物利用率和等效性也有一定差距。根據美國FDA規定,仿制藥和專利藥生物等效性差距在80%~125%之間即達到要求。
  
  最重要的是,專利藥在面向市場前,要做大量3D列印的基礎研究和臨床試驗工作,在其上市後的專利保護期內(通常超過10年),積累了大量臨床數據。凡是長期打樣銷量巨大的專利藥品,皆證明了其安全可靠性。而且其藥量藥性和不良反應被醫生熟練掌握,在開藥時僅僅出於安全性的考慮,醫生也傾向開專利藥。
  
  在國際市場上,判斷藥廠質量的簡單標准是看能否獲得美FDA的批准進入美國市場。印度是仿制藥生產強國,美國也是印度最大的藥品出口市場,我國仿制藥出口美國比印度晚5~1樣品0年,取得FDA仿制藥文號的企業不多,尚處於起步階段。
 
  因為某些藥品具有仿制難度,為鼓勵創新、保護原專利,也引導其他藥逆向工程廠盡快進入市場,不過由於仿制藥和專利藥質量和療效有差距,因此仿制藥最終能否占據市場還要靠其自身品質決定。

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